Projektový management a monitoring I. workshop 2024

Varování

Publikace nespadá pod Pedagogickou fakultu, ale pod Lékařskou fakultu. Oficiální stránka publikace je na webu muni.cz.

Autoři	SOUČKOVÁ Lenka DEMLOVÁ Regina
Rok publikování	2024
Druh	Uspořádání workshopu
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Popis	Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení
Související projekty:	CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network